近日,山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件,大量未经冷藏的疫苗类产品流入包括我省在内的多个省份,省食品药品监管部门紧急对全省有资质的药品批发企业排查,暂未发现问题疫苗。 省食药监局相关负责人介绍,安徽省食药监局已于3月18日当天向山东省食药监部门联系,要求山东提供流向安徽省的疫苗的时间、品种、批号、数量及流向地点等信息,一旦得到对方反馈,安徽省食药监部门将立即展开行动,进行细致排查。 18日至19日,安徽省食品药品监督管理局已连发两个紧急通知,要求在全省范围内开展排查。
据调查,澎湃新闻原稿中关于2014年7月安徽省无为县5位村民接种狂犬疫苗后无效并造成一人死亡事件,省食药监部门已经查实,该疫苗为假疫苗,且在非法接种点注射,涉案相关人员早已被查处,与此次山东疫苗事件中的正规临期疫苗无关。
安庆未发现“问题疫苗”@安庆食品药品监管:3月19、20日,我市食品药品监管部门紧急部署开展了医疗机构、药品流通企业非法购进疫苗排查。截止目前,我市未发现问题疫苗。澎湃新闻原稿中提到“济南……已向全国20个地级市发出协查函”,安庆不在这20个地市之列。
有关“无效疫苗”的几个问题相信看过这则新闻的人,最关心的问题莫过于这几个: 1、我家宝宝最近才打过预防针,该不会就是打的这种无效疫苗? 2、疫苗冷藏到底是怎么回事?不冷藏后果真有那么严重吗? 3、疫苗管理有这么大的问题,以后还打不打疫苗呢? 4、怎么知道给宝宝注射的疫苗到底合不合规? 不必着急,以下我们一一解答: 1不合规疫苗,仅限二类疫苗新闻里提到的疫苗,均为二类疫苗。而由政府提供的免费接种疫苗不受其影响。爸爸妈妈不必因为对疫苗的恐慌和畏惧而不带孩子打疫苗,影响孩子得到及时有效的保护。 全国一年消耗10亿剂次疫苗(包括一类、二类疫苗),而此次新闻中涉及到的疫苗剂次大概只占全国总量的百万分之一,远低于每年传染病的发病率,比如5以下儿童的乙肝感染率近百分之一(数据来源于国家卫计委)。并且从目前情况来看,这些不合规疫苗并没有引发严重后果。 2疫苗没有那么脆弱实际上疫苗有一定的热稳定性。疫苗都要通过热稳定性实验,即在37度的情况下,至少可以保留一周效果稳定。所以说,短时间地脱离冷藏环境的风险只是有效期缩短。 举个简单例子,为了保证苹果的新鲜,我把它放在冰箱里并调节到一定温度。但如果我家停电了,我的苹果就不能吃了吗?显然不是。 所以,在疫苗的储存和运输过程中,即使出现数小时脱离冷藏环境的情况,只要没有长期高温度暴露,疫苗还是可以正常使用的。 3无效疫苗没有毒,并不致死根据媒体报道,此次事件涉及疫苗是由正规厂商生产,并非假疫苗。只是没按规定温度储存运输,有可能会影响接种效果。 如果疫苗在储存和运输过程中,确实已经失效了,那接种的人会怎么样? 新闻里提到,安徽的5个村民,因为接种了假狂犬疫苗,其中一人一个月后得了狂犬病死亡。很多人看完都误以为“这个人是因为打疫苗而死的”。实际上,根本原因是他们感染了狂犬病毒,接种了失效疫苗,并不能实现及时的免疫效果。 如何知道接种的疫苗是有效还是无效呢?这跟我们查自己接种疫苗是否成功的方法一样,那就是去医院检测免疫效果。例如乙肝疫苗可通过检测血液中的抗体水平,判断疫苗接种的效果,再根据结果决定是否需要补种。(仅部分疫苗可检测) 2疫苗也有自己的“身份证”疫苗和药品一样,直接关系到人的生命健康,因此,国家自来对此十分重视。 我国从2006年开始,对疫苗等特殊药物开始实行电子监管,通过在疫苗外包装盒上赋码,疫苗生产、经销、使用企业、单位各级扫描电子监管码录入流通信息,来对疫苗的流通过程进行监管。 通过电子监管码这张“身份证”,可以将疫苗从生产到流通的各个环节,为它验明正身。一方面可以打击非法经营的不合规疫苗,另一方面,如果出现问题,可以迅速追溯和召回,并且做到信息预警。如此一来,疫苗就能来源可查、去向可追、责任可究。 5这次是极其个别事件,并不普遍存在根据我国对疫苗等生物制品的监管规定,疫苗从研发到临床,再到最后上市销售,需要执行严格的批签发制度。流通的每一个环节,都要建立完整真实的购销、接种记录;每一个会涉及的对象,都必须具备相应的资质。
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